●在線（TOC）總有機碳分析儀目的：

中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產設備進行清潔驗證，

總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。

方法：

對妥布霉素的生產設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規(guī)程。

用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。

結果：

TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度，

建立的清潔驗證規(guī)程可行，對實際的清潔驗證樣品檢測，

TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設立的允許殘留限值。

結論：

TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證，

TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

●水樣中TOC的分析步驟

　　Ⅰ.試劑準備

　?。?）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準試劑

　?。?）無水碳酸鈉：

基準試劑

　　（3）碳酸氫鈉：

基準試劑

　?。?）無二氧化碳蒸餾水

　　Ⅱ.標準貯備液的制備

　?。?） 有機碳標準貯備液：

稱取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L碳。

　　（2） 無機碳標準貯備液：

稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋，

一般貯備液的濃度為400mg/L無機碳。

　　Ⅲ.有機碳、無機碳標準溶液的配制

　　從各自的貯備液中按要求稀釋得來。

　　Ⅳ.校準曲線的繪制

　　由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液，

分別注入燃燒管和反應管，

測量記錄儀上的吸收峰高，與對應的濃度作圖，繪制校準曲線。

　　Ⅴ.水樣測定

　　取適量水樣注入TOC儀器進行測定，

所得峰高從標準曲線上可讀出相應的濃度，或由儀器自動計算出結果。

　　Ⅵ. 計算

　　差減法：

    總有機碳（mg/L）=總碳－無機碳

    直接法：

    總有機碳（mg/L）=總碳

●在線（TOC）總有機碳分析儀產品名稱：（TOC）總有機碳分析儀

產品型號：BC-40A升級款

總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。

產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。

產品符合國家法規(guī)和標準，

可滿足

制藥用水、

注射用水、

超純水

和去離子水的在線及離線的檢測要求。

●產品特點

①.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

②.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

③.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

④.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

⑤.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結果。

⑥.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

⑦.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

⑧.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

●主要特征:

?、高精度、高靈敏度，操作簡單。    ?、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

?、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。   ?、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

?、檢測上限可設定，自動上限報警功能。  ?、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

?、離線檢測和在線檢測可選配。       ?、具有打印功能

●工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，

將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，

通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值

來測定總有機碳含量，

即：

總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

●性能規(guī)格:

▲測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調，換傳感器濃度可調整）    ▲精 度：±4% 測試范圍

▲分 辨 率：0.001mg /L         ▲分析時間：連續(xù)分析

▲響應時間：6分鐘之內          ▲檢測極限：0.001mg /L

▲樣品溫度：1- 95℃            ▲重復性誤差：≤ 3%

▲電源要求/功能：220V          ▲顯 示 屏：彩色觸摸屏

●應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

●主要配置

主機  一臺               觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機    一臺       進樣管    一條

電源線   一套            產品說明書   一份

產品合格證   一份        產品裝箱單   一份

●實物圖：

●專業(yè)生產、銷售：
熱變形維卡軟化點溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細管流變儀、
轉矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負荷疲勞沖擊測定儀、
萬能試驗機、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動進樣器、
氣體自動采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動動物行為實驗系統(tǒng)、
塑料滑動摩擦磨損試驗機等